Magyar ortopédia, traumatológia és határterületei bibliográfiája (Budapest, 2007)
Rövidített alkalmazási előírás FRAXIPARINE 1900 NE/0,2 ml [OGYI-T: -6770/01], 2850 NE/0,3 ml [OGYI-T:: -6771/01-03), 3800 NE/0,4 ml [OGYI-T:: -6772/01]. 5700 NE/0,6 ml [OGYI-T : -6773/01-02]. 7600 NE/0,8 ml [OGYI-T : -6774/01-02]. 9500 NE/1,0 ml [OGYI-T : 6775/01] injekció FRAXIPARINE MULTI 47500 NE/5 ml [OGYI-T.: -7536/01], 142500 NE/15 ml [OGYI-T.: -7537/01] többadagos injekciók АТС kód: B01A B06 Hatóanyag: INJEKCIÓK: 1900 AXa NE nadroparin (0,2 ml) ill. 2850 AXa NE (0,3 ml) ill. 3800 AXa NE (0,4 ml) ill. 5700 AXa NE (0,6 ml), ill. 7600 AXa NE (08 ml), ill. 9500 AXa NE (1,0 ml) calciumsó formájában fecskendőnként. TÖBBADAGOS INJEKCIÓK: 47500 AXa NE (5 ml), ill. 142500 AXa NE (15 ml) calciumsó formájában üvegenként. Javallatok: Tromboembóliás megbetegedések megelőzése, kezelése. Haemodialysis alatt az alvadék képződés megelőzése. Instabil angina és non- myocardialis infarctus kezelése kis dózisú acetilszalicilsav egyidejű adása mellett. Ellenjavallatok: Fraxiparine túlérzékenység. Fraxiparine kezelés mellett kialakult thrombocytopenia, haemostasis zavaraival összefüggő aktív vérzés (kivéve a heparinnal nem kapcsolatos DIC). Vérzésre hajlamosító szervkárosodások. Akut infektiv endocarditis (kivéve mechanikus műbillentyű). Akut agyi vérzéses katasztrófák. 3 éves kor alatti gyermekeknek és terheseknek nem alkalmazhatók a Fraxiparine Multi többadagos injekciók, mivel benzilalkoholt tartalmaznak. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 30 ml/perc alatt) a terápiás dózis adása. Adagolás: PREVENCIÓ: Általános sebészet: 2-4 órával a beavatkozás előtt, majd napi 1x0,3 ml se., min. 7 napig. Ortopéd sebészet: a beteg testtömege alapján műtét előtt és után 12 órával ill. ezt követően 3 napig 1x38 NE/ttkg (0,2-0,4 ml) se, majd napi 1x57 NE/ttkg (0,3-0,6 ml) se. A kezelés időtartama legalább 10 nap. Tromboembóliás megbetegedések terápiája: a beteg testtömege alapján 85 NE/ttkg (0,4-1,0 ml) se, naponta kétszer. Idős betegeknél és vesekárosodás esetén az antifa aktivitás mérése és az adag módosítása szükséges. HAEMODYALYSIS: 65 NE/ttkg (0,3-06 ml) a dializáló kör artériás szárába. Fokozott vérzésveszély vagy progresszív vérzéses rendellenesség veszélye esetén az adagot csökkenteni kell. INSTABIL ANGINA ÉS NON-Q MYOCARDIALIS INFARCTUS: a Fraxiparine-t se. naponta 2x (12 óránként) napi 75-325 mg per os adott acetilszalicilsaval együtt kell alkalmazni. A kezdő adag iv. bolu§ban 86 NE/kg, melyet 86 NE/kg sc. Fraxiparine injekció követ. Az átlagos kezelési idő 6 nap. A dózist a testtömeghez kell illeszteni. Mellékhatás: vérzések, thrombocytopenia, suffusio vagy haematoma (előfordulása ritkább, mint heparin alkalmazása esetén), a beadás helyén bőrnecrosis, eosinophilia, túlérzékenységi reakciók, Se transaminase értékek emelkedése, priapismus, hypoaldosterionismus, esetleg osteoporosis (hosszú ideig tartó adagolás esetén). Figyelmeztetés: lm. nem adható. Thrombocytaszám observatio! A kezelés előtt, az első hónapban heti 2 alkalommal, majd ezt követően heti 1 alkalommal. Ezen kívül alvadási paraméterek ellenőrzésére nincs szükség. Májelégtelenség, veseelégtelenség, artériás hypertonia, a chorioretina vascularis rendellenességei, az anamnézisben szereplő peptikus ulcus, vagy egyéb, vérzésre hajlamosító szervkárosodás esetében fokozott ellenőrzés szükséges! A plazma K+-szintet nagy rizikójú betegeknél monitorozni kell. Terhesség: haszon-kockázat mérlegelése. Szoptatás alatt adása nem javasolt. Kiadhatóság: korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (1). OGYI 4025-26/41/2006, 31 009/41/2006 (2007. február 27.) Alkalmazás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást! További információért forduljon képviseletünkhöz. A Fraxiparine ® kiszerelésenkénti térítési díja emelt, indikációhoz (4.a, 4.b, 4.c, 4.d, 4.e)* kötött, 90 %-os támogatás esetén: • Fraxiparine ® 2850 NE 0,3 ml (1 Ox) injekció 837 Ft • Fraxiparine ® 3800 NE 0,4 ml (1 Ox) injekció 1001 Ft • Fraxiparine® 5700 NE 0,6 ml (1 Ox) injekció 1405 Ft * www.oep.hu 1124 Budapest, Csörsz u. 43., MOM park, Gesztenyés Torony Tel.: (06-1) 225-5300, Fax: (06-1) 225-5302, www.gsk.hu Fraxiparine 1 nadroparin