Gazeta de Sud, iunie 2016 (Anul 22, nr. 6449-6473)

2016-06-03 / nr. 6451

^ ȘTIRI CĂ... în România erau înmatriculate, la începutul acestui an, 5,15 milioane de autoturisme, din care peste un million aveau numere de București, iar cele mai puține autoturisme erau în Călărași (42.000) și Vaslui (50.000), potrivit unui studiu al Institutului Național de Statistică? SANATATE Vineri, 3 iunie 2016 • Gazeta de Sud Studiile clinice, minciuna sau beneficii. Sistemul de sănăta­te este în mijlocul unui nou scandal. în prezent, se desfășoară o anchetă de amploare pe piața medica­mentelor și în spitale, după ce procurorii au constatat că unii medici falsificau testele clinice. Scandalul a pornit după ce procurorii au pre­cizat că un medic psihiatru din Arad ar fi testat medica­mente pe pacienți, fără con­simțământul acestora. De aici controalele s-au extins de zeci de doctori din țară și mai multe unități sanitare. Reprezentanți ai pacienților și specialiști din sănătate ex­plică pentru GdS mecanis­mul de funcționare în acest domeniu al medicinei. S­candalul studiilor cli­nice scoate la iveală alte probleme ale sis­temului medical. Se vorbește despre pacienți cobai, medici care încalcă grosolan legea, medicamente care nu mai sunt sigure. Scandalul studii­­clinice efectuate de medici are mai multe fețe. Studiile clinice sunt niște investigații efectuate pe oameni pentru a vedea efectele unuia sau mai multor medicamente. Aces­tea se desfășoară în spitale, universități, cabinete sau cli­nici acreditate pentru activi­tatea de cercetare. Un studiu clinic poate să fie efectuat fie monocentric, într-un singur centru, respectiv o singură țară, sau în mai multe centre și țări. Majoritatea studiilor clinice care implică pacienți voluntari se desfășoară în același timp în mai multe țări ale Uniunii Europene, în Sta­tele Unite, Canada, Japonia, Federația Rusă, în România, multe din­tre marile spitale desfășoară studii clinice. Potrivit legii, pacienții înscriși în aceste studii, care devin subiect de experiment pentru industria farmaceutică, trebuie să sem­neze un formular de consim­țământ, care să ateste că au citit și înțeles studiul. Actul este dovada că sunt de acord cu ce urmează să se întâmple. Există însă și situații în care discernământul pacienților poate fi pus la îndoială sau când aceștia semnează fără să înțeleagă bine despre ce este vorba. „OAMENII SE PLÂNGEAU CĂ ERAU INCLUȘI ÎN STUDIILE CLINICE, DAR NU ȘTIAU MAI NIMIC DESPRE ELE" în prezent, în țară este anchetă pe piața medica­mentelor și în spitale, după ce procurorii au constatat că unele dintre aceste teste cli­nice erau falsificate de unii medici. Cât de sigure mai sunt aceste studii clinice? Au devenit pacienții cobai? Sunt doar câteva dintre în­trebările care se nasc în urma acestui scandal. Trebuie știut că sute de români acceptă să devină subiect de experiment pentru industria farmace­utică. întrebarea este dacă sunt informați corect și dacă sunt conștienți de ceea ce se întâmplă? Reprezentanții pacienților susțin că au fost situații în care au fost testate medicamente pe pacienți fără ca aceștia să fie conștienți de acest lucru. „Am avut sesizări din partea pacienților. Oame­nii se plângeau de faptul că erau incluși în studii, dar nu știau mai nimic despre ele și, discutând cu alte persoane și citind pe internet, au aflat unele aspecte, s-au panicat și au apelat la noi ca să îi infor­măm. Semnaseră un contract, dar nu l-au citit. Medicul cu­rant din spital îi chema perio­dic la control, pe banii lor, iar ei nu știau de ce îi tot cheamă. Am avut o sesizare făcută de fiica unei bătrâne din Călărași care ne-a sunat să ne întrebe de ce mama ei este chemată mereu la un spital, pe banii ei, pentru că a auzit că femeia este băgată într-o cercetare, dar nu știe exact despre ce este vorba. De fapt, era intro­dusă într-un studiu clinic și era chemată din când în când să i se facă analize medicale. Bătrâna parcurgea peste 60 de kilometri de fiecare dată ca să ajungă la spital“, a spus Vasile Barbu, președintele Asociației Naționale pen­tru Protecția Pacienților (ANPP). „SUNT FILTRE CARE, ÎN MOD NORMAL, TREBUIE SĂ PREÎNTÂMPINE ORICE ABUZ" înainte de a fi pus pe piață, un medicament este testat pe oameni în patru eta­pe. Primele trei faze sunt nu­mite etape de preînregistrare, iar ultima este cea de înregis­trare și urmărește siguranța și eficacitatea în timp a medica­mentului, înainte de lansarea studiului clinic este însă ne­voie de o aprobare din partea Agenției Naționale a Medi­camentului, iar medicii care fac studiile clinice trebuie să facă și cursuri speciale, să dea anumite examene. „Sunt o mulțime de filtre care, în mod normal, trebuie să pre­întâmpine orice abuz care ar putea apărea. Pe de altă par­te, companiile producătoare de medicamente care coman­dă aceste studii și pe care le sponsorizează au interesul ca toate datele să fie cât mai co­recte și să reflecte realitatea din teren. De aceea, lucrea­ză cu firme de specialitate în domeniul studiilor clinice și pregătesc oameni pentru mo­nitorizarea modului în care se desfășoară aceste studii. Ce se întâmplă în cabinetele medi­cale, între medici și pacienți, după ce studiile au început nu putem să știm pentru că accesul la aceste date este restricționat de niște reguli etice. Practic, compania far­maceutică nu are acces direct să vadă cum se desfășoară acel studiu clinic“, a explicat Dan Zaharescu, director exe­cutiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente. „ESTE GREU DE CONTROLAT CIRCUITUL ȘI PARTICIPAREA PACIENTULUI LA STUDIUL CLINIC" Pe lângă cercetare, pen­tru medici apare și tentația financiară. Uneori se pot câștiga zeci de mii de euro din studii clinice. „Munca medicilor este plătită. Nu fac asta gratis, iar plățile sunt la nivelul veniturilor pe care un medic trebuie să le aibă într-o țară europeană. Procedurile impuse de legislația româ­i­­nească medicilor care fac la aceste studii clinice sunt cla­­­­re și trebuie respectate până în cele mai mici detalii. Orice derapaj de la legislație este condamnabil, iar cei care nu respectă regulile trebuie să suporte consecințele“, a adă­ugat Dan Zaharescu. Și pacienții ar trebui să fie recompensați dacă intră într-un studiu clinic, însă reprezentanții acestora spun că acest lucru nu prea se în­tâmplă. „Pacienții ar trebui să primească, în mod normal, o despăgubire, adică să benefi­cieze de anumite drepturi, să li se deconteze anumite chel­tuieli sau dacă li se impune un regim alimentar aparte să fie susținuți să îl poată respecta. Dacă trebuie să vină periodic la analize medicale trebuie să le fie suportate cheltuielile de deplasare. Mai rău este că nu se poate controla acest lucru pentru că activitatea medi­cilor este confidențială. Este greu de controlat circuitul și participarea pacientului la studiul clinic“, a precizat Va­sile Barbu. UN STUDIU CLINIC POATE ÎNSEMNA O ȘANSĂ LA VIAȚĂ Pe de altă parte, din ca­uza lipsei medicamentelor de ultimă generație de pe piața românească, un studiu clinic poate însemna o șansă la via­ță pentru pacienți. Mulți pacienți, spun reprezentanții acestora, se înscriu în experimente toc­mai pentru că sistemul me­dical românesc nu le oferă alte șanse și numai așa pot fi tratați la standarde moderne. Tot ei spun că înainte de a fi testate pe oameni, medica­mentele sunt verificate prin multe alte metode, iar în ca­zul în care omul este afectat se plătesc daune. „Chestia că suntem cobai pentru că par­ticipăm la studii clinice este greșită. înainte de a i se admi­nistra unui om medicamentul se parcurg o serie de etape la­borioase, cum ar fi studiu de laborator, studiu pe celule ve­getale sau animale. Sunt mul­te proceduri prin care se tre­ce înainte de a se testa pe om“, a spus președintele Asociației Naționale pentru Protecția Pacienților (ANPP). „NU TREBUIE SĂ GENERALIZĂM. CREZÂND CĂ TOȚI MEDICII SUNT LA FEL" Specialiștii spun că nu trebuie generalizat și că nu toți medicii sunt vinovați. „Dacă un medic în mod vădit are un comportament care pare a fi de natură penală, și despre care comunicatul Parchetului ne spune că era sub supraveghere pentru in­ternări fictive nu înseamnă că trebuie să generalizăm, crezând că toți medici sunt la fel și că toate medicamentele sunt nesigure. Medicamente­le nu sunt înregistrate în Ro­mânia, ci la nivel european, ca urmare a studiilor care se desfășoară în multiple alte țări. Chiar dacă în România există cineva care să falsifice rezultatele, sunt alte centre în toată lumea care testează acel medicament și arată rezulta­tele reale. Sarcina de a pune lucrurile pe făgașul normal revine Ministerului Sănătății, care ar fi trebuit de marți să dezaprobe cazul medicului de la Arad prin extrapolare la 50 de medici și 26 de de unități sanitare fără să existe nici un fel de acuze în prezent. Co­municatul Parchetului a fost ambigu și s-a făcut confuzie între ceea ce s-a descoprit în cazul medicului de la Arad și faptul că Parchetul și-a dorit să extindă cercetările făcând controale operative la restul medicilor care au participat la studiile respective pentru a vedea dacă nu și alții au acționat asemănător“, spune Sorin Paveliu, expert pentru probleme de sănătate publică în cadrul Societății Academi­ce din România. I Ana-Maria Predilă ana.maria.predila@gds.ro Pe 5 iunie nu stați acasă, mergeți la vot! 10 partide politice, un singur candidat independent RINGO DAMUREANU un om pentru oameni CANDIDAT INDEPENDENT pentru Consiliul Județean Dolj ■ ța ui semn electoral, fără partid politic, firi obligații de partid ■ un consilier județean, care va fi vocea cetățenilor fnrn partid In spatele semnelor electorale se ascund politicienii. Nu votați un semn, ci UN OM, dintre noi, vocea noastră! Poziția „11“ pe BULETINUL DE VOT nr. 3 FOTO: Arhiva GdS

Next