Szemészet, 2019 (156. évfolyam, 1-4. szám)
XIMARACT Cefuroxim 50 mg por oldatos injekcióhoz Antibiotikum profilaxis posztoperatív endophthalmitis megelőzésére, szürkehályog műtét után. AZ ELSŐ ÉS EGYETLEN MAGYARORSZÁGON FORGALOMBAN LÉVŐ, INTRACAMERALIS ALKALMAZÁSRA TÖRZSKÖNYVEZETT CEFUROXIM. MOSTANTÓL VAN MEGFELELŐ VÁLASZTÁS! Az oldat egyetlen lépésben elkészíthető! Rövidített alkalmazási előírás: kimarad 50 mg por oldatos injekcióhoz Hatóanyag: 50 mg cefuroximnak megfelelő cefuroxim-nátriumot tartalmaz. 5 ml oldószerrel történő feloldást követően 0,1 ml oldat 1 mg cefuroximot tartalmaz. Terápiás javallatok: Cataracta műtétet követően posztoperatív endophtalmitis antibiotikum profilaxisa. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket, beleértve a szemészeti sebészetben alkalmazott antibiotikum profilaxisra vonatkozó irányelveket is. Adagolás és alkalmazás: Intracamerális alkalmazásra. Egy ampulla csak egyszeri alkalmazásra használható. Felnőttek: A javasolt dózis 0,1 ml elkészített oldat, azaz 1 mg cefuroxim. Gyermekek és serdülők: A Ximaract optimális dózisát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem állapították meg. Idősek, májkárosodásban és vesekárosodásban szenvedő betegek: A dózis módosítása nem szükséges. Az alkalmazás módja: A szemésznek a Ximaract-ot a feloldást követően, intraocularis injekció formájában kell a szem elülső csarnokába lintracameralis alkalmazást beadni a cataracta műtét ajánlott aszeptikus körülményei mellett. A cataracta műtét végén 0,1 ml feloldott oldatot kell lassan a szem elülső csarnokába kell injektálni. Egy ampullát csak egyetlen szem kezelésére szabad felhasználni. Az ampulla a javasolt 1 mg-nál (megfelel 0,1 ml-nek) több gyógyszert tartalmaz. A teljes feloldott mennyiséget 15 ml nem kell felhasználni. A teljes mennyiség beadása túladagolást eredményez. A beadás után a fel nem használt injekciót meg kell semmisíteni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, a cefalosporin típusú antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Különleges óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik allergiásak a penicillinekre vagy egyéb béta-laktám antibiotikumokra, mivel keresztreakció előfordulhat. Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll rezisztens törzsekkel való fertőzés kockázata, pl. akiknél korábban már előfordult MRSA (Methicillín rezisztens Staphylococcus aureus) fertőzés vagy kolonizáció, mérlegelni kell alternatív profilaktikus antibiotikum alkalmazását. A speciális betegcsoportokra (súlyos fertőzés kockázatának kitett betegek, szövődményes cataracta, kombinált műtét a cataracta műtéttel egyidejűleg, súlyos pajzsmirigy betegségben szenvedő betegek, 2000-nél kisebb endocornealis sejtszámmal rendelkező betegek) vonatkozó adatok hiánya miatt a Ximaract csak a előny/kockázat gondos elemzését követően alkalmazható. Terhesség és szoptatás: terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: nagyon ritka (1—1/100000), anaphylaxiás reakció. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (s). Kiszerelés: 1.10,25 db injekciós üveg. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 1. Cseh Köztársaság. A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-23080/01-06. A hatályos alkalmazási előírás dátuma: 2016.08.25. További információ: VALEANT PHARMA Magyarország Kft., 1025 Budapest, Csatárka út 82-84. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer hatályos alkalmazási előírását! Társadalombiztosítási támogatás nélküli, vényköteles szabadáras készítmény. XIM-KN-HU-1711-06 Lezárás dátuma: 2017.11.25. * Ximaract® Alkalmazási előírás: 2016. augusztus 25. BAUSCH+LOMB