Orvosi Hetilap, 2002. május (143. évfolyam, 18-21. szám)

2002-05-05 / 18. szám

Célzott kezelés a túlélés növelésére Roche metasztatikus emlőrákban A HER2 pozitív státusz rossz prognózist jelent A HER2 státusz ismerete elsődleges fontosságú az optimális kezelés megválasztásához. A Herceptint paclitaxellel kombinálva metasztatikus emlőrák első vonalbeli kezelésében növelhető a teljes túlélés, a betegség progres­sájáig eltelt idő, a kezelésre reagáló betegek aránya és a klinikai válasz időtartama a paclitaxel monoterápiát kapó betegcsoporthoz képest.23 A médián túlélés a Herceptint is kapó csoportban 40%-kal nőtt (18 hónapról 25 hónapra) a paclitaxel monoterápiát kapó csoporthoz képest2 3 A Herceptin mellékhatásai általában enyhe-közepes fokúak, többnyire infúzióval kap­solatos reakciók az első dózis alkalmazásával kapcsolatban2 A kemoterápiás kezelés kiegészítése Herceptinnel az életminőség szignifikáns javulását eredményezi45 Az első, célzottan onkogénre ható kezelés HER2 pozitív betegek Figyelmébe ajánljuk a mellékelt rövid alkalmazási előirat. Kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előiratot a gyógyszer alkalmazása előtt, mely a Roche (Magyarország) Kft.-től beszerezhető! Cím: 2040 Budaörs, Edison utca 1. számára Hivatkozások: 1. Hynes NE, Stern DF. Biochim Biophys Acta. 1994; 1198: 165-184. 2. Siamon DJ, et al. N Engl J Med 2001; 344: 783-92. 3. Herceptin­ 150 mg por infúzióhoz OGYI Alkalmazási előírás, szám: 8418/41/2001,2001. május 31.4. Baselga J, et al. Eurl Cancer. 1999; 35 (suppl 4) S318. Abstract 1276. 5. Csoba D, Burchmore M. Semin Oncol. 1999; 26 (suppl 12): 84-88. Herceptin További információért keresse fel a www.herostatus.com valamint a www.roche.hu weboldalakat Trastuzumab lanti HHK monoklonális antitest! Célzott kezelés a túlélés növelésére ©2001 F. Hoffmann-La Roche Ltd. All rights reserved. ^ Herceptin rövidített alkalmazási előirata. Hatóanyag: trastuzumab. Javallatok: olyan metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek kezelésére, akiknek daganata HER2 túlexpressziót mutat, monoterápiaként adva olyan betegeknek, akik netasztatikus betegségük kezelésére már legalább két kemoterápiás kúrában részesültek, vagy ambinonálva paclitaxellel olyan betegek kezelésére, akik nem kaptak kemoterápiát metasztatikus betegségük kezelésére és nem kezelhetők anthracyclinnel. A Herceptin csak olyan betegeknek adható, akik tumora 3+ szintű HER2 túlexpressziót mutat, immunhisztokémiai módszerrel meghatározva, adagolás és beadás módja. A kezdő, telítő dózis 4 mg/testsúlykilogramm 90 perc alatt, ezután évente 2 mg/ tskg 30 perc alatt, iv. infúzióban adva. Nem adható mint intravénás bolus. A betegeket meg kell figyelni, az első infúzió után 6 óra hosszat, a további infúziók után 2 óra hosszat, hogy ellép-e láz, hidegrázás, vagy más, az infúzióval kapcsolatos tünet. Az infúzió megszakításával ezek a tünetek csökkennek. A tünetek csökkenése után az infúzió tovább folytatható. A Herceptin addig idandó, amíg a betegség nem progrediál. Ellen­javallatok: a trastuzumab vagy a készítmény más öszetevői iránti túlérzékenység. Mellékhatások (monoterápiaként): az infúzióval kapcsolatos tünetek e­lsősorban láz és hidegrázás, főleg az első infúzió során. Izolált esetekben anafilaxiás reakció,­zívelégtelenség (NYHA osztály Il-IV.). A hematológiai toxicitás nem gyakori. Mellékhatások xiclitaxellel kombinálva): az infúzióval kapcsolatos tünetek elsősorban láz és hidegrázás, főleg­­ első infúzió során. A hasmenés előfordulási gyakorisága nőtt. A hematológiai toxicitás növekedett Herceptin és paclitaxel kombinációt adva, a paclitaxelt önmagában kapó betegekhez viszonyítva s­úlyos máj- és vesekárosodás ritka. Szívelégtelenség (NYHA osztály Il-IV.). Figyelmeztetés: a Herceptin­ezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki járatos a citotoxikus kemoterápia alkalmazásában! Súlyos mellékhatásokat, mint pl. dyspnoe, hipotenzió, nehézlégzés, bronchospasmus, tachycardia, csökkent oxigén szaturáció és respirációs distress, a Herceptin infúzió ritkán váltott ki. Ritkán ezen reakciók klinikai lefolyása fatális kimenetelhez vezetett. Azon betegek, akiken előrehaladott rosszindulatú folyamatuk vagy kísérőbetegségük komplikációjaként nyugalmi dyspneet észlelnek, a fatális kimenetelű infúziós reakció veszélye nagyobb. Súlyos szívelégtelenség (NYHA osztály IV.) is előfordult, mely néhány esetben halállal végződött. A Herceptin-nel kezelni szándékozott betegeket, különösen az előzőleg anthracyclinnel és cyclophosphamiddal (AC) kezelt betegeket a kezelés megkezdése előtt kardiálisan értékelni kell, anamnézist kell felvenni, fizikális vizsgálatot, elektrokardiogrammot, echokardiogramot és/vagy MUGA scan-t kell végezni. Gondos előny-hátrány elemzést kell végezni mielőtt a Herceptin terápia megkezdése mellett döntenek. A szívműködést tovább kell ellenőrizni a kezelés folyamán (pl. 3 havonta). Terhesség: a Herceptint nem szabad terhességben adni, csak ha az anyára vonatkozó előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó kockázat. Szoptatás: nem lehetséges a kezelés folyamán és még 6 hónapig az utolsó dózis Herceptin után. Csomagolás: egy 150 mg trastuzumab­ ot tartalmazó üvegcse. Kiadhatóság: vényre kiadható, fekvőbeteg-gyógyintézeti háttérrel rendelkező szakambulancián alkalmazható gyógyszer. További információért forduljon a Roche (Magyarország) Kft-hez. Cím: 2040 Budaörs, Edison utca 1. tel.: 23/446-800, fax: 23/446-860 Herceptin/09/09/2001

Next