Orvosi Hetilap, 2006. augusztus (147. évfolyam, 31-34. szám)
2006-08-06 / 31. szám
Az Avandamet segít, hogy a saját inzulin tehesse a dolgát. Metformin monoterápiával elégtelenül kontrollált betegeknél az Avandamet a szervezet saját inzulinjának felhasználását javítva segít a glikémiás kontroll visszanyerésében és a bétasejt funkcó megőrzésében.I osiglitazone/metfórmin HCI Javítja a szervezet saját inzulinjának felhasználását Ellenjavallatok: Túlérzékenység reziglitazonra, metforminra vagy bármely segédanyagra Szívelégtelenség vagy a korábbi anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHAMV fokozat) Szöveti hipoxiához vezető akut vagy krónikus betegség, mint például szív- vagy légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott szívinfarktus, shock Májkárosodás Akut alkohol intoxikáció, alkoholizmus Veseelégtelenség vagy kóros veseműködés, pl. 135 pmol/l szérum kreatinin szint férfiaknál, illetve110 pmol/l nőknél és/vagy 170 ml/perc kreatinin clearance Akut helyzetek, aelyek potencálisan megváltoztathatják a veseműködést, mint például: K JISP Dehidratáció, súlyos fertőzés, shock, jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis beadása. Az AVANDAMET inzulinig kombinációban történő adása is ellenjavallt. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Tejsimacidosis: Metforminnal kezelt betegeknél a tejsavas acidosis incitndija csökkenthető és csökkenteni is kell, mérlegelve az egyéb rizikófaktorokat, mint a rosszul kontrollált diabetes, ketosis, tartós koplalás, túlzott alkoholfogyasztás, májelégtelenség, valamint bármely, hipoxiával társuló állapot. Veseműködés: Mivel a metformin a vesén keresztül ürül, a szérum kreatinin szinteket rendszeresen kell ellenőrizni: legalább évente egyszer normális veseműködés esetén; évente legalább 24-szer azoknál, akiknél a szérum kreatinin szint a normál értékek felső határán van és az idős betegeknél. Folyadékretenció és szívelégtelenség: A folyadékretenció jeleit és tüneteit, köztük a súlygyarapodást, monitorozni kell. Az AVANDAMET adását fel kell függeszteni a cardialis status rosszabbodásakor. A májfunkció monitorozása: Az AVANDAMET terápia nem kezdhető meg olyan betegeknél, akikben a kiindulási májenzim értékek emelkedettek (az ALT a normál tartomány felső határának ± 2,5-szerese), vagy valamely más, májbetegségre utaló tünetük van. Amennyiben az ALT értékek az AVANDAMET terápia alatt a normál tartomány felső határának háromszorosa fölé emelkednek (ismételt méréssel), úgy a terápiát félbe kell szakítani. Tartalmú kontrasztanyag adása: A metformin hatóanyag miatt, az AVANDAMET-et le kell állítani jódtartalmú kontrasztanyag adása előtt és csak 48 órával később szabad visszaállítani. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Anaemia, hypoglykaemia, hypercholesteiinaemia, súlygyarapodás, anorexia, flatulentia, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság, hányás, székrekedés, oedema, ritkán májenzim emelkedés, fémes íz érzését?. Tejsavas acidosis nagyon ritka (0,03 eset/1000 betegév). A forgalomba hozatali engedély száma Avandamet 2/500: EU/1/03/258/004-006 Avandamet 2/1000: EU/1/03/258/007-009, EU/1/03/258/013 Avandamet 4/1000: EU/1/03/258/010-012, EU/1/03/258/014 Az Avandamet térítési díja EÜ. tér. köt 70%-os támogatással: Avandamet 2/500 mg filmtabletta 1890 Ft Avandamet 2/1000 mg filmtabletta 2236 Ft Avandamet 4/1000 mg filmtabletta 3513 Ft GlaxoSmithKline Részletes információkért kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást, vagy forduljon képviseletünkhöz: 1124 Budapest, Csörsz u. 43, MOM Park, Gesztenyés Torony • Tel.: (06-1) 225-5300 • Fax: (06-1) 225-5302 • www.gsk.hu